GlaxoSmithKline در 20 آوریل اعلام کرد که Beilei Rui ® Mabelantuzumab برای تزریق در چین برای استفاده در بیماران بزرگسال مبتلا به مولتیپل میلوما که حداقل درمان خط اول را در گذشته دریافت کرده اند تأیید شده است. مطالعات بالینی نشان داده است که درمان ترکیبی این دارو می تواند خطر مرگ را تا 42 درصد کاهش دهد و بقای بدون پیشرفت متوسط را تا سه برابر افزایش دهد و امید جدیدی را برای درمان بیماران عودکننده مولتیپل میلوما ایجاد کند.
مولتیپل میلوما سومین سرطان شایع خون در سراسر جهان است و به طور کلی یک بیماری قابل درمان اما غیر قابل درمان در نظر گرفته می شود. در سه دهه گذشته، میزان بروز مولتیپل میلوما در چین دو برابر شده است، با حدود 30000 مورد جدید و 50 درصد مرگ و میر بیشتر در هر سال. یکی از ویژگی های بارز این بیماری تمایل آن به عود است و اغلب منجر به مقاومت در برابر درمان های موجود پس از عود می شود و در نتیجه گزینه های درمانی بسیار محدود می شود. برای بیمارانی که قبلاً درمان خط اول را دریافت کرده‌اند، نحوه به تأخیر انداختن پیشرفت بیماری و طولانی‌تر شدن بقا یک مسئله فوری در عمل بالینی است.
Mabelantuzumab تزریقی تایید شده یک داروی کونژوگه آنتی بادی (ADC) است که آنتی ژن بالغ سلول B (BCMA) را هدف قرار می دهد. در حال حاضر این تنها درمان ضد BCMA است که در چین برای درمان مولتیپل میلوم خط دوم و بالاتر تأیید شده است. تایید آن بر اساس یک مطالعه بالینی فاز III به نام -7 است. این مطالعه اثربخشی درمان ترکیبی Mabelantuzumab برای تزریق با بورتزومیب و دگزامتازون (رژیم BVd) و درمان ترکیبی Daretumumab (رژیم DVd) را به صورت مو به مو مقایسه کرد. نتایج نشان داد که میانگین بقای بدون پیشرفت در گروه BVd به 36.6 ماه رسید، تقریباً سه برابر گروه DVd (13.4 ماه). خطر مرگ تا 42% کاهش یافت و میزان بقای کلی سه ساله 74% در گروه BVd و 60% در گروه DVd بود. از نظر ایمنی، تحقیقات تأیید کرده است که عوارض جانبی چشمی مرتبط با Mabelantuzumab تزریقی را می توان به طور موثر از طریق تنظیم دوز مناسب و پیگیری مدیریت کرد، زیرا بروز قطع عوارض چشمی از 9٪ تجاوز نمی کند.
هشام عبدالله، معاون ارشد و رئیس جهانی انکولوژی در GlaxoSmithKline، گفت: "این بار، Beilei Rui ® تایید شده در چین، گزینه جدیدی را برای درمان ضد BCMA برای بیماران عودکننده یا مقاوم به درمان مولتیپل میلوما دریافت می‌کند. در خط دوم یا بالاتر درمان می‌شوند. تنها مکانیسم متمایز آن در درمان طولانی‌مدت به عنوان اثر ضد بیماری، انتظار می‌رود که درمان طولانی‌مدت افزایش یابد. داروی کونژوگه آنتی‌بادی BCMA (ADC) که در حال حاضر موجود است، Beilei Rui® می‌توان آن را در طول فرآیند سرپایی بدون نیاز به برنامه‌های آماده‌سازی داروی پیچیده یا درمان بستری در بیمارستان استفاده کرد و می‌تواند در سناریوهای مختلف درمانی استفاده شود.
